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二甲双胍格列本脲片（I）是口服的复方降糖药，将支其疗效好、将支用量少、副作用低，主治经饮食控制、运动和服用二甲双胍或者磺脲类药物仍未不能控制血糖的Ⅱ型糖尿病。取室温下放置0、持Q充最1、持Q充最2、3、6、10h后的对照品溶液和加标样品溶液，按1.3色谱条件进样分析，记录色谱图，以N-亚硝基二甲胺的色谱峰面积考察溶液稳定性，结果列于表3。

由表2可知，高功N-亚硝基二甲胺的平均回收率为96.32%，测定结果的相对标准偏差为8.5%，表明本法的回收率良好。系列线快分析前用甲醇稀释成所需浓度。N-亚硝基二甲胺对照品：将支含量为99.9%，批号为1681903，美国TMstandard公司。

二甲双胍格列本脲片（I）：持Q充最批号分别为2011030304、2011040304、2011020304，市售。梯度洗脱：高功洗脱程序列于表1，流量为0.6mL/min。

1实验部分1.1主要仪器与试剂高效液相色谱-质谱联用系统：系列线快LC-30AD型高效液相色谱仪，日本岛津公司。

笔者建立了检测二甲双胍格列本脲片（I）中基因毒性杂质NDMA的高效液相色谱-质谱联用法，将支为药品的质量控制提供参考。周内纯碱产量53.99万吨，持Q充最减少0.47万吨。

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将支华中地区重质纯碱3650元/吨,+0。轻质下游库存量不高，持Q充最个别企业有采购重碱代替轻质。

(责任编辑：黑龙江省)